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【ChiCTR2200065414】低水平压力支持通气与T管法自主呼吸试验在心力衰竭患者撤机中的效果评价:一项多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

低水平压力支持通气与T管法自主呼吸试验在心力衰竭患者撤机中的效果评价:一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

低水平压力支持通气与T管法自主呼吸试验在心力衰竭患者撤机中的效果评价:一项多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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529000

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 验证PSV法优于T管法(以拔管成功率衡量)。 2.次要研究目的 (1) 验证PSV法 优于T管法其他临床结局指标(SBT成功率、机械通气时间等)。 (2) 从SBT前后心功能变化验证PSV法优于T管法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用SPSS 26.0 (IBM)软件输入1~200作为入组顺序编号,生成200个对应的随机数,并将随机数按大小平均分成两组,规定随机数较大的组为PSV组,另一组为T管组,这样就生成了入组顺序对应的随机分组。

盲法

由于PSV组和T管组具体操作不同,难以在试验的各个环节对受试者、研究者施盲。故本试验不采用盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82072143);广东省自然科学基金(2021A1515010170)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.ACC/AHA心衰分期为B期及B期以上; 3.机械通气时间≥24h; 4.原发疾病得到控制; 5.呼吸情况稳定,P/F>150~200mmHg,PEEP≤5~8cmH2O,FiO2 ≤0.40~0.50,RR<35次/min,RSBI≤105,pH 值≥7.25; 6.血流动力学稳定,收缩压90-160mmHg,心率<140次/min,无血管活性药物或血管活性药物剂量小(NE≤0.05ug/kg/min); 7.气道保护能力良好(咳嗽反射良好,痰量少,过去8小时吸痰频率<3次); 8.已获取知情同意。;

排除标准

1.GCS<13分; 2.无自主呼吸; 3.气管切开; 4.气囊漏气试验阳性; 5.气道保护能力差; 6.病情无法逆转或临终状态的患者; 7.参与了其他试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江门市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

529000

联系人通讯地址
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