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【ChiCTR2600127824】奥赛利定静脉麻醉对经尿道碎石取石术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心动过速,心动过缓,低血压,高血压,低氧血症,术中发生躁动,过度镇静,喉痉挛,支气管痉挛,恶心、呕吐,反流误吸,严重过敏反应等

试验通俗题目

奥赛利定静脉麻醉对经尿道碎石取石术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

奥赛利定静脉麻醉对经尿道碎石取石术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨奥赛利定静脉麻醉在经尿道碎石取石术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用计算机,在个体水平上,按1:1的比例将患者随机分配至OG组和FG组,在确定患者资格并收到患者知情同意后,患者会被随机分配到试验各组中

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医学会偏向性激动剂-新型阿片类镇痛药物医学研究项目/广东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁之间,性别不限; 2.输尿管中下段,膀胱和尿道结石的患者,并接受经尿道窥镜下碎石取石术的择期手术; 3.ASAⅠ-Ⅱ级; 4.预计手术时间≤60min; 5.知情同意,自愿参加该试验,并签署知情同意书。 1.18-65岁之间,性别不限;2.输尿管中下段,膀胱和尿道结石的患者,并接受经尿道窥镜下碎石取石术的择期手术;3.ASAⅠ-Ⅱ级;4.预计手术时间≤60min;5.知情同意,自愿参加该试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.对试验药物过敏; 2.心电图异常:QT间期男性大于450毫秒,女性大于470毫秒; 3.认知障碍或语言能力无法完成研究问卷; 4.妊娠或哺乳期的女性; 5.任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史; 6.筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

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