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【ChiCTR2200064654】羟考酮在超微通道经皮肾镜手术麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

羟考酮在超微通道经皮肾镜手术麻醉中的应用

试验专业题目

羟考酮在超微通道经皮肾镜手术麻醉中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨羟考酮在超微通道经皮肾镜手术用应用是否可以在保证足够麻醉深度，降低患者创伤，促进患者康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究组中数据管理人员采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

对患者施盲。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者家属同意并签署知情同意书； 2. ASA II～III级，无严重心、肺既往病史及功能障碍； 3. 年龄≧18岁、≦65岁，BMI16～28kg/m^2，性别不限； 4. 无相关药物过敏史。；

排除标准

1. 有严重呼吸系统病史患者（肺炎、支气管哮喘发作期、慢性阻塞性肺病等）； 2. 有严重既往心脏病史患者（充血性心力衰竭、心肌梗塞、影响血压的心律失常等）； 3. 对阿片类药物过敏患者； 4. 酗酒及吸毒患者； 5. 患者家属及其他临床医师认为不适合参与临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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