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【ChiCTR2100053225】全息影像三维可视化模型应用于经皮肾镜碎石取石术前规划和术中引导的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

全息影像三维可视化模型应用于经皮肾镜碎石取石术前规划和术中引导的临床研究

试验专业题目

泌尿外科全息影像辅助手术系统的研发

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100144

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临床试验信息
试验目的

建立经皮肾镜碎石取石术的全息影像三维可视化模型，在混合现实环境下指导术中穿刺，评价其准确性和临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

不对患者及研究者设盲，但对统计人员设盲。

试验项目经费来源

北京大学首钢医院2019临床重点建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟接受PCNL手术治疗的患者； 2.术前行泌尿系统增强CT检查； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.未按特定要求（俯卧位、使用定位标记等）进行CT检查者； 2.沟通障碍或身体障碍不能接受经皮肾穿刺及碎石术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100144

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