【ChiCTR2500113745】膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113745

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

试验专业题目

膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着全球人口老龄化的加速，慢性病共病问题已经成为全球卫生领域的一个重大挑战，共病的患病率随着慢性病患者数量的增加而上升。2008年世界卫生组织(WHO)将Multimorbidity正式定义为同一患者体内两种或两种以上慢性病共存。慢性病共病与更高的死亡率、更多的残疾、功能状态的下降和较低的生命质量显著相关，还可导致更大程度的卫生保健资源消耗（费用、住院时间和就诊次数）。因此，了解共病的具体因素和过程、疾病的相互作用和可能的协同作用，有利于促进诊断、提高患者的生命质量、改进预防和降低卫生保健系统的成本，而识别共病模式有助于为疾病的预防和治疗以及改善预后提供线索。目前，国外对于共病模式的认识已有初步的探索，但国内关注不多。因此,从共病的关联关系中挖掘共病模式，探讨共病分布规律，有助于疾病归类,降低慢性病防治的复杂度,从而使慢性病的预防措施精准而高效。本研究关注骨关节炎和动脉硬化这两种疾病的共病状态。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

53;633

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一阶段：横断面研究 KOA组： 1. 因行膝关节相关手术收治入北京大学首钢医院骨科； 2. 年龄>=25周岁； 3. 根据美国风湿病学会（ACR）标准明确诊断为膝关节骨关节炎； 4. Kellgren-Lawrence（K-L）分级为1-3级； 5. 已签署知情同意书。对照组： 1. 因行膝关节相关手术（包括半月板损伤、交叉韧带损伤、髌骨半脱位、膝关节游离体、腘窝囊肿）收治入北京大学首钢医院骨科； 2. 年龄>=25周岁； 3. 根据美国风湿病学会（ACR）标准明确排除膝关节骨关节炎； 4. 已签署知情同意书。第二阶段：队列研究，研究对象均为KOA高危人群 1. 年龄 >= 40岁，性别不限； 2. 迁安钢铁公司职工； 3. 存在肥胖、超重或膝关节创伤史； 4. X线检查明确未患影像学膝骨关节炎（诊断定义见4.2.1）； 5. 已签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

第一阶段：横断面研究 KOA组： 1. 合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等可能造成下肢关节疾病的风湿免疫性疾病； 2. 明确诊断下肢静脉血栓等原因，无法完成PWV检查的患者； 3. 合并严重的脑血管疾病、周围神经血管病变等可能影响下肢活动及正常功能的内科疾病； 4. 有明确的严重膝关节损伤史者； 5. 聋哑、精神疾病等可能影响正常交流能力的情况； 6. 不能按时完成随访者； 7. 研究期间有妊娠计划或目前正处于妊娠状态者； 8. 研究者认为其他原因不适合参与本研究。对照组： 1. 合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等可能造成下肢关节疾病的风湿免疫性疾病； 2. 明确诊断下肢静脉血栓等原因，无法完成PWV检查的患者； 3. 合并严重的脑血管疾病、周围神经血管病变等可能影响下肢活动及正常功能的内科疾病； 4. 聋哑、精神疾病等可能影响正常交流能力的情况； 5. 不能按时完成随访者； 6. 研究期间有妊娠计划或目前正处于妊娠状态者； 7. 研究者认为其他原因不适合参与本研究。第二阶段：队列研究 1. 存在精神障碍、语言能力受限，或因其他原因无法自主阅读及接受随访者； 2. 有膝关节疼痛或压痛者； 3. 下肢静脉血栓患者（无法进行PWV检查）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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