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【ChiCTR2500113745】膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500113745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

试验专业题目

膝骨关节炎与动脉硬化关系及其发病的预测模型建立与评价

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临床试验信息
试验目的

随着全球人口老龄化的加速,慢性病共病问题已经成为全球卫生领域的一个重大挑战,共病的患病率随着慢性病患者数量的增加而上升。2008年世界卫生组织(WHO)将Multimorbidity正式定义为同一患者体内两种或两种以上慢性病共存。慢性病共病与更高的死亡率、更多的残疾、功能状态的下降和较低的生命质量显著相关,还可导致更大程度的卫生保健资源消耗(费用、住院时间和就诊次数)。因此,了解共病的具体因素和过程、疾病的相互作用和可能的协同作用,有利于促进诊断、提高患者的生命质量、改进预防和降低卫生保健系统的成本,而识别共病模式有助于为疾病的预防和治疗以及改善预后提供线索。目前,国外对于共病模式的认识已有初步的探索,但国内关注不多。因此,从共病的关联关系中挖掘共病模式,探讨共病分布规律,有助于疾病归类,降低慢性病防治的复杂度,从而使慢性病的预防措施精准而高效。本研究关注骨关节炎和动脉硬化这两种疾病的共病状态。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

53;633

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一阶段:横断面研究 KOA组: 1. 因行膝关节相关手术收治入北京大学首钢医院骨科; 2. 年龄>=25周岁; 3. 根据美国风湿病学会(ACR)标准明确诊断为膝关节骨关节炎; 4. Kellgren-Lawrence(K-L)分级为1-3级; 5. 已签署知情同意书。 对照组: 1. 因行膝关节相关手术(包括半月板损伤、交叉韧带损伤、髌骨半脱位、膝关节游离体、腘窝囊肿)收治入北京大学首钢医院骨科; 2. 年龄>=25周岁; 3. 根据美国风湿病学会(ACR)标准明确排除膝关节骨关节炎; 4. 已签署知情同意书。 第二阶段:队列研究,研究对象均为KOA高危人群 1. 年龄 >= 40岁,性别不限; 2. 迁安钢铁公司职工; 3. 存在肥胖、超重或膝关节创伤史; 4. X线检查明确未患影像学膝骨关节炎(诊断定义见4.2.1); 5. 已签署知情同意书,自愿参加本研究。;

排除标准

第一阶段:横断面研究 KOA组: 1. 合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等可能造成下肢关节疾病的风湿免疫性疾病; 2. 明确诊断下肢静脉血栓等原因,无法完成PWV检查的患者; 3. 合并严重的脑血管疾病、周围神经血管病变等可能影响下肢活动及正常功能的内科疾病; 4. 有明确的严重膝关节损伤史者; 5. 聋哑、精神疾病等可能影响正常交流能力的情况; 6. 不能按时完成随访者; 7. 研究期间有妊娠计划或目前正处于妊娠状态者; 8. 研究者认为其他原因不适合参与本研究。 对照组: 1. 合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等可能造成下肢关节疾病的风湿免疫性疾病; 2. 明确诊断下肢静脉血栓等原因,无法完成PWV检查的患者; 3. 合并严重的脑血管疾病、周围神经血管病变等可能影响下肢活动及正常功能的内科疾病; 4. 聋哑、精神疾病等可能影响正常交流能力的情况; 5. 不能按时完成随访者; 6. 研究期间有妊娠计划或目前正处于妊娠状态者; 7. 研究者认为其他原因不适合参与本研究。 第二阶段:队列研究 1. 存在精神障碍、语言能力受限,或因其他原因无法自主阅读及接受随访者; 2. 有膝关节疼痛或压痛者; 3. 下肢静脉血栓患者(无法进行PWV检查)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

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