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【ChiCTR2500115855】脉冲电磁场在半月板损伤辅助康复治疗中的临床应用及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

脉冲电磁场在半月板损伤辅助康复治疗中的临床应用及效果评价

试验专业题目

脉冲电磁场在半月板损伤辅助康复治疗中的临床应用及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研发一款可穿戴式脉冲电磁场治疗仪； （2）验证脉冲电磁场在半月板损伤辅助康复治疗中的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机：由统计人员则使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机数列。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因创伤或退行性变导致半月板损伤，并行半月板缝合术患者； 2.可完成VAS评分、IKDC评分、Lysholm评分、Tegner评分等临床膝关节功能评价量表； 3.可完成知情同意并签署者。；

排除标准

1.认知障碍以及神经障碍者； 2.严重运动功能障碍、生活不能自理者； 3.严重贫血、营养不良者； 4.糖尿病血糖控制不佳者； 5.合并严重膝骨关节炎者； 6.研究者或伦理委员会认为不适合入组的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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