【ChiCTR2300074028】“医院-社区-居家安宁疗护”联合管理模式在终末期癌症患者中的应用及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074028

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

“医院-社区-居家安宁疗护”联合管理模式在终末期癌症患者中的应用及效果评价

试验专业题目

“医院-社区-居家安宁疗护”联合管理模式在终末期癌症患者中的应用及效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）构建“三级医院-社区-居家”安宁疗护联合照护模式。（2）建立基于互联网平台（APP）的“三级医院-社区-居家”信息化平台并评估该体系对终末期癌症患者生活质量改善的效果及家属心理状态的影响。（3）将上述联合照护模式在社区进行普及推广应用，评估其可普及推广性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据两组患者年龄、性别、肿瘤类型、并发症等进行倾向性匹配评分，分别纳入试验组和对照组，拟纳入试验组 100 例、对照组 100 例。

盲法

试验项目经费来源

市财政科技经费15万+本单位匹配经费4.5万

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）进行性加重的终末期癌症患者，以患者评估时的医疗技术条件，即使对患者的原发疾病采取积极的治疗措施也不能延长患者的生存时间，预期生存期在6个月以内；（注：预估生存期可能在6个月以内评估方法：疾病及器官功能评估符合终末期的患者（参见附录1）+卡式功能状态评估量表（KPS）评分在50分以下（参见附录2）+安宁缓和日常体能评估量表（PPS）评分在50%以下（参见附录3）+安宁缓和疗护预后指数(PPI)（参见附录4）+姑息预后评分（PaP）（参见附录5）综合评估结果得出。）（2）患者需要控制痛苦和不适的症状；（3）具有完全民事行为能力的患者本人同意接受安宁疗护服务；（4）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有稳定和亚急性且面临失能需要长期照护而不是导致死亡的疾病的患者；（2）不放弃对原发疾病采取积极诊疗措施，在病情恶化时要求行心肺复苏及应用维生系统等措施的患者；（3）患者本人不接受安宁疗护服务或患者本人接受安宁疗护服务但其法定监护人不同意及患者的一级亲属间存在意见分歧时，患者不得进入安宁疗护服务。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话

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