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【ChiCTR2400090806】艾司氯胺酮联合氢吗啡酮对结直肠癌根治术后恶心和呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合氢吗啡酮对结直肠癌根治术后恶心和呕吐的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合氢吗啡酮对结直肠癌根治术后恶心和呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮联合氢吗啡酮对结直肠癌根治术后恶心和呕吐的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS产生随机数表。

盲法

对麻醉医生和患者设盲

试验项目经费来源

北京大学首钢医院

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18 - 75岁，性别不限； （2）体重指数（BMI）18 - 30 kg/m2； （3）美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅱ-Ⅲ级； （4）计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜结直肠癌根治术的患者； （5）接受术后患者自控静脉镇痛（PCIA）； （6）自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对本研究使用的药物过敏； （2）术前有慢性疼痛病史或阿片类药物滥用病史； （3）术前精神疾病史或使用抗精神病药物； （4）严重心脏、脑、肝脏、肾脏疾病（心力衰竭、心肌梗死、脑梗塞、Child-Pugh C级和肾脏替代治疗）； （5）未经治疗或控制不住的高血压； （6）青光眼、颅内压升高、甲状腺功能亢进或酗酒史。；

研究者信息
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试验机构

北京大学首钢医院

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