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【ChiCTR2000030999】氢吗啡酮和舒芬太尼在老年髋关节置换术后镇痛效果评价：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030999

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨折

试验通俗题目

氢吗啡酮和舒芬太尼在老年髋关节置换术后镇痛效果评价：一项随机对照研究

试验专业题目

氢吗啡酮和舒芬太尼在老年髋关节置换术后镇痛效果评价：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较氢吗啡酮和舒芬太尼两种自控静脉镇痛方案对于老年髋关节骨折患者术后镇痛效果、心境状态、认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄≥65岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.BMI 18-35kg/m2; 4.无椎管内麻醉禁忌; 5.拟行髋关节置换术的患者前术后接受PCIA; 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有阿片类药物过敏史； 2.术前因痴呆、意识障碍、语言或视觉障碍等原因无法交流配合的患者； 3.有镇静药、镇痛药长期用药史，酒精滥用史； 4.有精神病史，长期使用抗精神病类药物； 5.严重肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

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研究负责人邮编

/

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