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首页 临床进展 双靶点间歇性 Theta 波爆发式刺激对脑卒中患者下肢运动功能的影响

【ChiCTR2600123903】双靶点间歇性 Theta 波爆发式刺激对脑卒中患者下肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双靶点间歇性 Theta 波爆发式刺激对脑卒中患者下肢运动功能的影响

试验专业题目

双靶点间歇性 Theta 波爆发式刺激对脑卒中患者下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1、评价双靶点iTBS对脑卒中患者下肢运动功能的疗效。 2、观察双靶点iTBS对皮质脊髓传导效率的改善作用及机制。 3、验证双锥线圈双靶点iTBS方案在卒中康复中的临床转化可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 生成 1:1:1 随机数字序列，由不参与本研究招募、干预及评估的统计人员完成。将分组信息（A：双靶点 iTBS 组；B：M1 单靶点 iTBS 组；C：假刺激对照组）打印后装入按顺序编号的不透光密封信封中，由一名独立于研究的研究者保管。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合中国中华中风协会 2023 年缺血性脑血管疾病临床管理指南诊断标准的患者，并通过颅内 CT 或 MRI 检查确认了诊断，且存在下肢运动功能障碍； 2、原发性单侧脑梗死或脑出血患者，伴残留单侧肢体半瘫； 3、年龄 45-70 岁，且病程 1-6 个月者； 4、立位平衡≥1 级，可辅助下完成至少步行 10m； 5、患者自愿参加并配合完成治疗，签署知情同意书。 1、符合中国中华中风协会 2023 年缺血性脑血管疾病临床管理指南诊断标准的患者，并通过颅内 CT 或 MRI 检查确认了诊断，且存在下肢运动功能障碍；2、原发性单侧脑梗死或脑出血患者，伴残留单侧肢体半瘫；3、年龄 45-70 岁，且病程 1-6 个月者；4、立位平衡≥1 级，可辅助下完成至少步行 10m；5、患者自愿参加并配合完成治疗，签署知情同意书。；

排除标准

1、有癫痫病史或正在服用降低癫痫阈值的药物； 2、体内有金属植入物（心脏起搏器、人工耳蜗、颅内金属夹等）； 3、严重认知障碍或失语症无法配合； 4、其他导致步行异常的疾病（帕金森病、脊髓损伤、下肢骨折等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院

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研究负责人邮编

/

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