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首页 临床进展 基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

【ChiCTR2200066347】基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱恶性肿瘤

试验通俗题目

基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

试验专业题目

基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

以自主研发的微流控芯片技术和数字PCR核酸检测技术为核心，结合单细胞测序技术，利用基于CTC、ctDNA的新型液体活检检测方法检测极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者体内CTC、CTC DNA以及ctDNA基因突变信息，评估液体活检在极高危NMIBC患者行保留膀胱性手术治疗后复发及进展/转移预测中的价值，对比术前、复发时CTC全基因组测序，探索CTC中与膀胱癌复发及进展/转移相关的基因特征。进一步，利用这些基因特征，单独或联合临床病理特征，对极高危NMIBC进行分型，以更加精确的指导治疗（如保留膀胱或及早膀胱全切）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-21

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.男或女性>=18周岁； 2.病理诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（NMIBC）； 3.病理特征为T1、高级别； 4.同时伴有下述情况之一：多发、复发、>3cm、伴原位癌（CIS）、伴脉管癌栓、伴不良病理类型。；

排除标准

1.自述已怀孕； 2.患者可能不配合研究的要求（如由于健康状况或正在参与其他研究而不能配合本临床研究的要求）； 3.目前或先前有其它肿瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学首钢医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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