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【ChiCTR2100053443】CT三维重建辅助精准建立经皮肾镜取石手术通道的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053443

试验状态

正在进行

药物名称

经皮肾镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾输尿管结石

试验通俗题目

CT三维重建辅助精准建立经皮肾镜取石手术通道的多中心临床研究

试验专业题目

CT三维重建辅助精准建立经皮肾镜取石手术通道的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

650101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为使CT三维重建辅助精准建立经皮肾镜取石手术通道这一技术能够成为国际化的方法更好地进行临床推广应用拟通过多中心、大样本临床研究的开展,对该手术方法的疗效、安全性和临床实用价值进行客观的评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥2cm的肾结石、部分鹿角形结石和完全鹿角形结石; 2.≥1.5cm的肾下盏结石; 3.输尿管上段嵌顿性结石,包括结石>1.5cm,结石<1.5cm但肾积水严重或体外冲击波治疗失败; 4.术前CT肾集合系统三维影像重建,集合系统、输尿管显影良好。;

排除标准

1.凝血功能异常未能纠正者; 2.因心、脑、肺等合并症不能接受手术者; 3.有严重畸形脊柱和肥胖不能俯卧位者; 4.尿路感染未能有效控制者; 5.合并肾脏肿瘤者; 6.造影剂过敏者; 7.妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650101

联系人通讯地址
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