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【ChiCTR2400088398】外置胰管支架在胰十二指肠切除术后患者中的疗效分析临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤或壶腹部肿瘤

试验通俗题目

外置胰管支架在胰十二指肠切除术后患者中的疗效分析临床研究

试验专业题目

外置胰管支架在胰十二指肠切除术后患者中的疗效分析临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较胰十二指肠切除术后外置胰管支架和未安置支架这两种手术策略在术后胰瘘的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机化分组，研究者使用SPSS统计软件按实验组（A）组与（B）组1:1的分配比例生成随机分组序号（001-），该序号即为受试者分组随机号。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胰腺或壶腹部周围肿瘤，需要行胰十二指肠切除 ； （2）患者能够理解，并愿意签署书面的知情同意书 。；

排除标准

（1）年龄小于18岁 （2）急诊手术 （3）既往有胰腺手术史 （4）术中探查病灶不能根治性切除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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