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【ChiCTR2300078727】腹腔镜下胆总管探查一期缝合联合胰管支架治疗胆总管结石合并胆囊结石的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

腹腔镜下胆总管探查一期缝合联合胰管支架治疗胆总管结石合并胆囊结石的疗效及安全性分析

试验专业题目

腹腔镜下胆总管探查一期缝合联合胰管支架治疗胆总管结石合并胆囊结石的疗效及安全性分析

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610011

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临床试验信息
试验目的

探究和证实腹腔镜下胆总管探查一期缝合联合胰管支架治疗胆总管结石合并胆囊结石的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究考虑为回顾性分析，暂未采用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124;152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前通过影像学检查证实胆总管结石合并胆囊结石；（2）胆总管直径≥8㎜；（3）全身情况及重要器官功能良好，能耐受全身麻醉；（4）自愿参加研究，知情同意。；

排除标准

患者术前或者术中证实合并有（1）急性化脓性梗阻性胆管炎（2）肝内胆管结石（3）胆道肿瘤（4）胆道畸形或者有消化道瘘形成（5）不能耐受手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第二人民医院

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研究负责人邮编

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