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【ChiCTR1900023614】超声引导胸腰脊神经后支阻滞在腰椎手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术的麻醉与镇痛

试验通俗题目

超声引导胸腰脊神经后支阻滞在腰椎手术中的应用

试验专业题目

超声引导胸腰脊神经后支阻滞在腰椎手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在超声引导下，通过碘海醇注射和C臂机造影，探寻阻滞胸腰脊神经后支最佳方式，然后按这一方式行双侧脊神经后支阻滞，用于腰椎内固定手术，[腰1手术阻滞（T8-T11后支），腰2手术阻滞（T9-T12后支），腰3手术（T10-L1）]观察术中全麻药用量，离开复苏室和术后48小时的镇痛效果，为腰椎手术寻找一种更精确更有效的镇痛方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加纳入病例的专人采用随机数字表法产生随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①美国麻醉医师协会（ASA）评定为 Ⅰ～Ⅲ； ②单一节段腰椎切开复位内固定手术； ③术前检查无明显手术禁忌证及精神障碍病史； ④无局麻药和碘剂过敏史； ⑤患者知情同意，并与签署知情同意书 ⑥年龄18岁至65岁；

排除标准

①不能配合的患者； ②多节段病变者； ③合并有严重骨质疏松或其他骨代谢疾病、脊柱骨折或其他骨结构异常； ④手术部位感染及既往有此部位手术治疗者； ⑤椎间隙或其他部位的感染； ⑥严重肝肾功能不全及无法纠正的低蛋白血症患者； ⑦已知对舒芬太尼或其他阿片类药物、阿司匹林类药物、碘剂和局麻药过敏者，； ⑧合并支气管哮喘、呼吸抑制和重症肌无力、活动性消化道溃疡或胃肠道出血及缺血性心脏病患者； ⑨药物成瘾者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

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研究负责人邮编

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