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首页 临床进展 桂定坤医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 黄芪三七颗粒治疗糖尿病肾病的多中心随机对照临床研究

【ChiCTR1900023531】桂定坤医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 黄芪三七颗粒治疗糖尿病肾病的多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023531

试验状态

尚未开始

药物名称

黄芪三七颗粒

药物类型

/

规范名称

黄芪三七颗粒

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

桂定坤医师： 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 黄芪三七颗粒治疗糖尿病肾病的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

黄芪三七颗粒治疗糖尿病肾病的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200233

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临床试验信息
试验目的

研究黄芪三七颗粒联合氯沙坦对气虚血瘀证的早期DN患者尿微量白蛋白、肾功能、尿足细胞排泄及足细胞标志蛋白podocalyxin表达的影响，并与单用氯沙坦进行比较，从而揭示益气活血方对早期DN患者足细胞损伤的保护作用及机制，为中西医结合多靶点防治DN提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由医生将所有患者按照就诊先后顺序编号，然后由统计学专业人员用电脑生成随机数字表，将100位病例分别分到1组和2组中，各50例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合DN诊断标准及中医气虚血瘀证诊断标准，且尿微量白蛋白在30-3000mg/d，eGFR大于60ml/min/1.73m2（慢性肾脏病1-2期）, 年龄18-75岁。；

排除标准

①１型糖尿病； ② 妊娠糖尿病、甲亢等其他疾病所致的高血糖患者；伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者； ③ 严重的心、脑、肝等并发症者；恶性肿瘤，严重心功能不全，妊娠，免疫系统疾病或其他并发症，存在急慢性感染患者； ④ 已知对所用药物过敏的患者；正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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