【ChiCTR2000037281】朱轶医师：纳入标准英文信息不完整，请补充完善。超声引导下颈神经根阻滞联合刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037281

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

朱轶医师：纳入标准英文信息不完整，请补充完善。超声引导下颈神经根阻滞联合刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的临床研究

试验专业题目

超声引导下颈神经根阻滞联合刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.寻找一种疗效更好的治疗神经根型颈椎病根性痛的方法； 2.开发超声引导下刃针松解治疗神经根型颈椎病根性痛的超声引导方式、进针入路、松解部位，建立一套标准化的治疗模式用于推广； 3.开发感觉神经定量检测仪在神经根型颈椎病疗效评估上的应用方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照就诊先后顺序排序，应用SPSS软件生成随机数字与其相配，将随机数从大到小排列，前60为治疗组，后60为对照组，将分组方法放置在信封中。

盲法

疗效评定人员和感觉神经定量检测仪操作者不了解患者分组

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

参照国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》（2017年版）和《中药新药治疗颈椎病临床研究指导原则》（2002年版）中神经根型颈椎病的有关标准：（1）有明显的神经根型颈椎病症状，颈、肩、臂疼痛麻木，向上肢放射，患处感觉和肌力减退，颈部活动时症状加重，颈椎旁压痛；（2）椎间孔挤压试验或臂丛牵拉试验呈阳性；（3）影像学检查发现椎关节明显增生，椎间孔变小，椎间隙变窄；（4）年龄30-75岁，男女不限；（5）符合神经根型颈椎病诊断标准的患者；（6）自愿接受、配合本试验方案，并签署知情同意书；（7）VAS评分大于等于7分。；

排除标准

（1）有严重基础疾病影响周围神经损伤判断者如脑梗、糖尿病、周围神经病等；（2）试验期间接受其它方法治疗，或不按要求治疗，影响观察指标者；（3）合并严重的心脏、肝脏、肾脏、血液系统疾病，精神疾病，及凝血功能障碍者；（4）不典型颈肩痛的肩手综合症患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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