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【ChiCTR1900026949】Anybody软件结合人工智能辅助截骨方案优化设计治疗内侧间室膝关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

Anybody软件结合人工智能辅助截骨方案优化设计治疗内侧间室膝关节炎

试验专业题目

Anybody软件结合人工智能辅助截骨方案优化设计治疗内侧间室膝关节炎

申办单位信息
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联系人邮编

201306

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

行下肢建模仿真分析，进行计算机辅助的人类工效学、生物力学分析，计算人体对于环境的生物力学响应，分析对膝关节三个间室的软骨面应力情况；并计算机模拟HTO，分析不同截骨方案对三间室软骨面应力的影响，从而获得个体化最佳截骨方案，然后依据此方案进行手术；为单间室膝关节炎患者提供更加个性化、精准化的治疗策略

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①术前膝关节疼痛位置主要在内侧； ②膝关节屈曲挛缩畸形≤15°； ③内侧关节间隙退变严重且伴膝内翻（膝内翻<20°），外侧关节间隙无明显狭窄，股胫角（FTA）>180°； ④关节稳定性较好，无交叉韧带和侧副韧带松弛表现； ⑤膝关节活动度＞90°； ⑥中青年，年龄<60岁； ⑦体重指数小于理想体重的1.32倍；

排除标准

①膝关节双侧间隙均狭窄； ②膝关节肌力不正常； ③伴有骨发育不良等其他骨关节疾病； ④有严重心脑血管疾病等全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201306

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