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【ChiCTR2000037284】数字技术辅助关节镜精准化、个性化治疗前交叉韧带损伤

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

数字技术辅助关节镜精准化、个性化治疗前交叉韧带损伤

试验专业题目

数字技术辅助关节镜精准化、个性化治疗前交叉韧带损伤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过纳入160名符合条件的ACL损伤患者，进行随机病例对照试验，从不同维度不同角度验证数字技术辅助关节镜ACL双束八股解剖重建相较于传统方案的优势，促进ACL双束八股解剖重建手术方案的精准化和个性化推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数法

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市申康医院发展集团

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合上述诊断标准； 2)年龄介于18-40周岁； 4)术前经MRI判断为单纯ACL损伤； 5)可以耐受手术治疗； 6)意识清晰，能完成对自身的疼痛判断，评价疼痛合作者； 7)签署知情同意书，自愿参加本项研究者。 上述标准必须全部符合方可纳入本次试验。；

排除标准

1) 既往膝关节手术史，明显膝关节退行性变患者； 2) 有重大免疫缺陷史或对麻醉药物过敏者； 3) 对手术治疗明显排斥的患者； 4) 肿瘤患者； 5) 患有出血性疾病者； 6) 患有结核、肝炎等传染性疾病患者及肝肾功能不全的患者； 7) 精神病患者； 所有患者凡符合上述任意一项者，视为不适宜纳入本项试验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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