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【ChiCTR2000036004】PTES精准治疗体系的建立和推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后肘关节僵硬

试验通俗题目

PTES精准治疗体系的建立和推广

试验专业题目

PTES精准治疗体系的建立和推广

申办单位信息
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联系人邮编

200233

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）完善PTES诊断及评估体系； （2）验证PTES精准手术治疗方案，显著提高疗效，减小创伤； （3）推广PTES术后个性化康复体系，减少术后复发及相关并发症； （4）建立整体PTES精准治疗体系并在全国范围内推广。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者年龄12－65周岁，且可以配合术后功能锻炼； ② 患者可以配合长期临床随访。；

排除标准

① 患肢合并有腕关节功能障碍或者尺桡骨干畸形愈合等影响前臂旋转功能的疾患； ② 患者存有精神疾患； ③ 患者存在其他无法配合治疗的情况； ④ 合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女、计划近期生育的男女、对非甾体消炎药物或者环甲氨酸有过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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