【ChiCTR2000037332】亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛，血热夹瘀型) 疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037332

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

亚急性甲状腺炎

试验通俗题目

亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛，血热夹瘀型) 疗效观察

试验专业题目

亚甲方治疗亚急性甲状腺炎(热毒壅盛，血热夹瘀型) 疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目在前期临床疗效的基础上，进一步严谨、规范的观察亚甲方治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效,以揭示中医治疗优势，同时结合西药使用，为中西医结合治疗该病提供临床依据，实现中西医的优势互补，进一步发挥中药在亚急性甲状腺炎诊疗中的作用，形成中西医结合诊疗方案，为开发治疗亚急性甲状腺炎的中药制剂提供基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助SPSS统计软件，给定种子数为2015，产生100例测试者所接受处理（治疗药和对照药）的随机安排，列出流水号为01-100所对应的治疗分配。研究者按照受试者入选的顺序，将随机号填写在病例记录表上，发放与随机号相同的试验药品。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.符合亚急性甲状腺炎的西医的诊断标准； 3.符合中医热毒雍盛、血热夹瘀诊断标准； 4.无糖尿病、高血压、肾病长期慢性病，未长期服用降糖、降脂、降压药物者； 5.自愿配合临床试验并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并有心脑血管、肝和造血系统等严重疾病，有糖皮质激素禁忌证； 2.过敏体质，或妊娠或哺乳期妇女； 3.近3个月内参加其他临床试验的患者； 4.精神病患者、感染、肿瘤、骨质疏松、急性化脓性甲状腺炎、甲状腺出血； 5.服药前肝功能、肾功、心电图、尿常规等安全性指标异常者； 6.临床判断病情危重，需住院治疗者； 7.综合各方面因素判断，后期随访困难者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话

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