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【ChiCTR1800017975】比较平冈式经尿道前列腺剥脱术与经尿道前列腺电切术对前列腺增生患者术后勃起功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生症

试验通俗题目

比较平冈式经尿道前列腺剥脱术与经尿道前列腺电切术对前列腺增生患者术后勃起功能的影响

试验专业题目

比较平冈式经尿道前列腺剥脱术与经尿道前列腺电切术对前列腺增生患者术后勃起功能的影响

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临床试验信息
试验目的

比较平冈式前列腺剥脱术(TUDP)与经尿道前列腺电切术(TURP)对前列腺增生患者术后勃起功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用分层区组随机，分层因素包括年龄和前列腺体积，在手术前24小时内利用计算机随机数字表产生随机号，按照1：1的比例将患者分配到平冈式经尿道前列腺剥脱术（TUDP）组或经尿道前列腺电切术（TURP）组。

盲法

由于手术对术者无法实行盲法，所以仅对患者和统计人员实行盲法。

试验项目经费来源

中华医学会临床医学科研专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：中重度LUTS症状（IPSS评分≥8分）且严重影响生活质量；反复尿潴留；反复血尿且保守治疗无效；反复泌尿系感染；继发膀胱结石或上尿路积水；停用5α还原酶抑制剂或其它影响阴茎勃起功能的药物至少2周；前列腺体积30-100ml之间，术前及术后有规律性生活；；

排除标准

排除标准：合并前列腺癌或神经源性膀胱；既往有过前列腺手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院 泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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