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【ChiCTR2600116462】靶向药的“视力副作用”之谜：如何评估与预防？

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ADC靶向药物导致的角膜损伤

试验通俗题目

靶向药的“视力副作用”之谜：如何评估与预防？

试验专业题目

全身抗肿瘤靶向药相关眼表损伤的评估及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）临床评估标准：建立全身抗肿瘤靶向药所致眼表损伤的临床评估体系。 （2）损伤特征分析：明确常见靶向药相关眼表损伤的临床表现及危险因素。 （3）机制探索：初步揭示靶向药引起眼表损伤的关键分子机制。 （4）干预策略：提出针对性的眼表保护或治疗方案，为临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为HER-2阳性恶性肿瘤（乳腺癌/胃癌等），目前正在接受ADC类靶向药物单药或联合 治疗持续用药时间≥1个月； 2.基线检查时最佳矫正视力≥0.1（Snellen视力表）； 3.患者各项病例资料完整。；

排除标准

1.对试验药物过敏者； 2.影响研究结果的眼部疾病，如脸缘炎、结膜炎、角膜炎、麦粒肿、面神经麻痹等； 3.HSK感染史的患者； 4.合并有严重系统性疾病者； 5.全身皮肤病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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