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【ChiCTR2000029470】全口种植上部修复龈端材料与种植体生物并发症相关性的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全口种植修复体的生物学并发症

试验通俗题目

全口种植上部修复龈端材料与种植体生物并发症相关性的临床观察

试验专业题目

全口种植上部修复龈端材料与种植体生物并发症相关性的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究自全口种植临时修复到正式修复患者口内生物菌群的变化特点 （2）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料对菌群种类的影响 （3）探究全牙列种植修复中不同人工牙龈材料与种植修复生物并发症的相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

信封法

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学口腔医院新技术新疗法基金（PKUSSNCT-19B11）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）上颌或下颌牙列缺损计划拔除剩余天然牙后进行全牙列种植固定修复的患者； （2）全身情况良好，美国麻醉医师协会ASA分级I~II级; （3）年龄大于18周岁； （4）口腔卫生及依从性良好； （5）获得知情同意的患者；；

排除标准

（1）口腔卫生差/余牙有未控制的牙周炎患者； （2）3个月内有抗生素用药史； （3）伴有全身性疾病的患者：未控制的糖尿病、心血管疾病、免疫系统疾病、凝血障碍性疾病等血液病、严重骨质疏松患者； （4）长期用药患者，特别是有类固醇、抗癫痫药、双磷酸盐用药史者； （5）特殊感染患者：HIV、乙肝、梅毒感染等； （6）磨牙症； （7）吸烟患者； （8）术区以及全身有未控制的感染者； （9）颌面部肿瘤史； （10）面颈部放疗史； （11）精神疾病或者是过高期望患者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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