ChiCTR2600119782
尚未开始
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2026-03-03
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类风湿性关节炎；骨质疏松
地舒单抗治疗类风湿性关节炎合并骨质疏松的临床观察
地舒单抗治疗类风湿性关节炎合并骨质疏松的临床观察
主要目的：比较在真实临床实践中，初始使用地舒单抗与阿仑膦酸钠治疗12个月的类风湿性关节炎合并骨质疏松患者腰椎骨密度变化的差异，明确地舒单抗对类风湿性关节炎合并骨质疏松治疗效果，建立针对该人群的靶向骨保护治疗方案。
连续入组
其它
无
无
白求恩·医学科学研究基金-骨质疏松科研项目
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140
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2026-01-14
2027-10-31
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1.年龄18-75岁； 2.符合类风湿关节炎和骨质疏松诊断标准； 3.类风湿关节炎符合2010年ACR/EULAR分类标准，骨质疏松符合双能X线吸收法（DXA）检测腰椎或髋部BMD T值<=-2.5； 4.根据医生评估及患者意愿，初始接受地舒单抗或阿仑膦酸钠作为主要抗骨质疏松治疗（允许使用钙剂和维生素D作为基础治疗）； 5.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.患有其他严重影响骨代谢的疾病（如甲状旁腺功能亢进症、佩吉特骨病、骨软化症）或活动性恶性肿瘤； 2.存在使用地舒单抗或阿仑膦酸钠的明确禁忌症（如严重肾功能不全eGFR<35 mL/min、低钙血症、活动性上消化道疾病、计划进行有创牙科手术、颌骨坏死等）； 3.研究开始前1年内曾使用过双膦酸盐、地舒单抗、特立帕肽等其他强效抗骨质疏松药物； 4.正在妊娠或计划妊娠、哺乳的妇女； 5.精神或认知障碍，无法配合完成研究；；
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