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【ChiCTR-IOR-15006574】关于透析患者单次最佳透析时长的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006574

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-06-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肾病 维持性血液透析

试验通俗题目

关于透析患者单次最佳透析时长的随机对照研究

试验专业题目

透析相关性心血管病变诊治优化方法及其应用研究(随机对照研究部分)

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临床试验信息
试验目的

在透析频率一定(3次/周)的前提下,观察延长单次透析时间(4.5小时、5小时、6小时)较常规透析(每次透析4小时)对MHD患者血压及其预后的影响,探讨有利于显著降低MHD患者高血压和改善患者预后的最适透析时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生产的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科学技术厅

试验范围

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目标入组人数

375

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 维持性血液透析患者,每周三次,每次4-4.5小时,且稳定透析6个月以上; 2) 已签署受试者知情同意书。;

排除标准

1) 任何原因致无法或不愿遵从试验方案,拒绝签署知情同意书; 2) 肿瘤; 3) 严重肝功能受损; 4) 妊娠及哺乳期妇女; 5)计划接受肾脏移植,在试验过程中接受肾脏移植或转为腹膜透析; 6)其他研究者认为不宜入选本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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