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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜非胃肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2500104886】经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜非胃肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜非胃肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜非胃肠手术患者术后胃肠功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探究是否可以通过经皮耳迷走神经刺激改善腹腔镜非胃肠手术患者术后胃肠功能恢复,以及术后疼痛、睡眠、衰弱、抑郁焦虑、恢复质量的改善作用，为经皮耳迷走神经技术在围术期应用的安全性和有效性提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名非研究参与者，使用计算机生成的随机数字表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。

盲法

所有意识清醒的患者都被告知，他们可能会也可能不会从刺激中感受到任何感觉。对于假刺激患者，将和刺激组一样，电极置于耳甲艇区，但是保持刺激仪开机，但无电流输出（指示灯闪烁，但无电流）。术后试验记录和测定由指定的研究人员完成，且该研究人员不知道试验分组情况。另外，手术和麻醉医生亦不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA评分I-III级； 3.BMI 18-28kg/㎡ 4.择期全麻下行腹腔镜非胃肠手术患者； 5.同意参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.植入电刺激装置（如心脏起搏器或除颤器）； 2.术前心率低于60次/分； 3.存在气道高反应性（哮喘、COPD）者； 4.确诊为慢性胃肠道炎症； 5.精神疾病或神经疾病； 6.严重心脑血管疾病、肝肾功能不全 7.刺激部位皮肤感染破溃等 8.长期使用阿片类药物 9.既往有腹部手术史及肠梗阻史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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