【ChiCTR2400086708】护士主导的基于即时消息的双人行为干预以降低中国脑卒中合并高血压患者的钠摄入量：一项混合方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086708

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中合并高血压

试验通俗题目

护士主导的基于即时消息的双人行为干预以降低中国脑卒中合并高血压患者的钠摄入量：一项混合方法研究

试验专业题目

护士主导的基于即时消息的双人行为干预以降低中国脑卒中合并高血压患者的钠摄入量：一项混合方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）通过随机对照试验评估护士主导的、基于即时消息的、双人行为干预对脑卒中合并高血压患者的24小时尿钠、收缩压和舒张压的降低效果，并评估该行为干预对患者和家属的减钠知识、态度和行为，以及自我效能的提高效果。 2）在行为干预结束时，通过质性研究(半结构访谈)去探索试验组的患者和家属接受该干预的体验。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位独立于实施干预和结局指标评估的研究人员将使用计算机程序生成随机化序列，并采用 4、6 和 8 的区组进行随机分配。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

144

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.居住在社区的成年人(年龄≥18 岁)； 2.诊断有脑卒中； 3.诊断有高血压； 4.能够用普通话或广东话交流； 5.拥有一部可以安装即时通讯软件的智能手机，如微信； 6.有一位成年的家属参加，愿意照顾患者饮食，能够用普通话或广东话交流，且拥有一部可以安装即时通讯软件的智能手机； 7.24 小时尿钠≥2g； 8.可以参与该研究 6 个月随访； 9.愿意签署知情同意书；；

排除标准

1.目前正在住院接受中风急性期治疗护理； 2.目前正在参与任何类型的饮食干预或其他与高血压相关的生活方式改变的干预研究； 3.影响钠排泄的经诊断或自我报告的疾病：慢性肾脏病 3-5 期(肾小球滤过率(GFR)低于 60 mL/min 每 1.73 平方米)或低钠血症(即血钠浓度低于 135mEq/L)； 4.无法经口进食 (如，使用鼻饲管，其他类型的需要置管的肠内营养，或肠外营养)； 5.收集 24 小时尿液样本有困难(如，尿失禁或在结果评估期间无法返回尿液样本进行 24小时尿钠测量); 6.有精神障碍；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话

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