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首页 临床进展 UDCA联合免疫抑制剂与单用UDCA对PBC-AIH重叠综合征患者的短期效果比较

【ChiCTR-IPR-16008935】UDCA联合免疫抑制剂与单用UDCA对PBC-AIH重叠综合征患者的短期效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PBC-AIH重叠综合征

试验通俗题目

UDCA联合免疫抑制剂与单用UDCA对PBC-AIH重叠综合征患者的短期效果比较

试验专业题目

UDCA联合免疫抑制剂与单用UDCA对PBC-AIH重叠综合征患者的短期效果比较

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

UDCA联合免疫抑制剂与单用UDCA对PBC-AIH重叠综合征患者的短期效果比较和副反应观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-31

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：20-70岁；（2）符合PBC-AIH诊断，即巴黎标准，同时必须有三个月以内的肝穿结果。（3）同意参与临床试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）合并其他肝炎病毒感染，如甲肝、乙肝、丙肝等；（2）肝硬化患者已经出现并发症者；（3）入组前曾有激素、免疫抑制剂或者中药使用史；（4）肝活检排除PSC、NASH、DILI、威尔逊病等容易混淆的肝病；（5）孕妇或哺乳期妇女；（6）入组时严重血细胞减少者（WBC<2.5x109/L或血小板<50x109/L）；（7）合并其他严重影响预后的疾病，如肿瘤、严重心力衰竭等；（8）入组前6月内有输血史或者输注其他血液制品；（9）近期内服用过有明确肝毒性的药物；（10）本试验开始前4周参与过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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