ChiCTR2600118440
正在进行
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2026-02-05
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头颈部鳞状细胞癌
68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用
68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用
1. 主要目的：评估基线68Ga-NOTA-WL12 PET相关参数对接受2周期芦康沙妥单抗联合塔戈利单抗新辅助治疗后的HNSCC患者的病理疗效的预测； 2. 次要目的：与治疗前活检组织的PD-L1的免疫组化做对比，评估68Ga-NOTA-WL12 PET显像用于评估PD-L1表达的准确性；评估基线68Ga-NOTA-WL12 PET相关参数与HNSCC患者术后无疾病生存期（Disease-free survival，DFS）的关系。
单臂
诊断试验新技术
无
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四川大学华西医院SCI论文基金
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20
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2026-01-01
2027-12-31
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（1）经病理确诊为HNSCC； （2）免疫组织化学染色证实病灶PD-L1表达为阳性 （3）具有行为能力，自愿参加本次临床研究，并在试验实施前签署书面知情同意书 （4）年龄18-75岁； （5）预期寿命超过3个月； （6）未接受过任何治疗；外科医生评估科手术切除或潜在可手术切除，术前拟采用芦康沙妥单抗联合塔戈利单抗进行新辅助治疗 （7）ECOG评分0-1分。；
请登录查看（1）肝肾功能严重障碍； （2）凝血功能严重障碍； （3）存在需要全身系统治疗的细菌、真菌或病毒感染； （4）合并其他恶性肿瘤； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）其他任何研究者判定不适合入组本研究的情况。；
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