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首页 临床进展 68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用

【ChiCTR2600118440】68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用

试验专业题目

68Ga-NOTA-WL12免疫显像在可手术切除头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗疗效预测中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估基线68Ga-NOTA-WL12 PET相关参数对接受2周期芦康沙妥单抗联合塔戈利单抗新辅助治疗后的HNSCC患者的病理疗效的预测； 2. 次要目的：与治疗前活检组织的PD-L1的免疫组化做对比，评估68Ga-NOTA-WL12 PET显像用于评估PD-L1表达的准确性；评估基线68Ga-NOTA-WL12 PET相关参数与HNSCC患者术后无疾病生存期（Disease-free survival，DFS）的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院SCI论文基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理确诊为HNSCC； （2）免疫组织化学染色证实病灶PD-L1表达为阳性 （3）具有行为能力，自愿参加本次临床研究，并在试验实施前签署书面知情同意书 （4）年龄18-75岁； （5）预期寿命超过3个月； （6）未接受过任何治疗；外科医生评估科手术切除或潜在可手术切除，术前拟采用芦康沙妥单抗联合塔戈利单抗进行新辅助治疗 （7）ECOG评分0-1分。；

排除标准

（1）肝肾功能严重障碍； （2）凝血功能严重障碍； （3）存在需要全身系统治疗的细菌、真菌或病毒感染； （4）合并其他恶性肿瘤； （5）妊娠期或哺乳期女性； （6）其他任何研究者判定不适合入组本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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