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【ChiCTR2500105526】运动疗法结合高精度经颅直流电刺激对慢性肩袖相关肩痛的增效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105526

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肩袖相关肩痛

试验通俗题目

运动疗法结合高精度经颅直流电刺激对慢性肩袖相关肩痛的增效研究

试验专业题目

运动疗法结合高精度经颅直流电刺激对慢性肩袖相关肩痛的增效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）验证疗效：明确HD-tDCS联合运动疗法在改善慢性RCRSP患者疼痛、功能及生物力学指标上的优越性。（2）探索机制：通过CSI评分与TPDT/PPT相关性分析，揭示疼痛敏化在HD-tDCS疗效中的作用。（3）优化方案：确定HD-tDCS的刺激参数（强度、频率）与运动疗法的协同效应阈值，为临床提供标准化干预流程。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在基线评估后，采用区组随机化法，通过在线工具（Sealed Envelope）生成随机序列，按1:1比例分配至实验组（HD-tDCS+运动康复）或对照组（安慰剂tDCS+运动康复）。分配结果密封于连续编号的不透明信封中，由独立管理员在受试者入组后拆封，确保分配隐藏。随机化过程全程记录，避免选择偏倚。

盲法

对研究参与者和结局评估人员设盲

试验项目经费来源

导师自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

入选标准

单侧肩袖相关肩痛患者，疼痛≥3个月，年龄在 18 ~ 65 岁之间，根据丹麦运动物理治疗协会推荐，以下五个条件中满足三项阳性发现：（1）外展或前屈疼痛弧；（2）Neer 试验；（3）Hawkins - Kennedy 试验；（4）肩等长外旋抗阻疼痛（5）Jobe 试验阳性。；

排除标准

过去六个月内接受过肩部皮质类固醇注射，合并肩关节骨折、脱位、肿瘤、肩周炎（至少两个或更多方向的被动肩关节活动度受限超过 30%）、肩部手术史、肩部骨关节炎，存在肩袖全层撕裂（定义为存在与疼痛程度不匹配的严重力弱），神经系统疾病（癫痫、脑卒中史），严重心血管、代谢性疾病，精神类药物使用，目前或既往有癌症，存在颈部病理性症状且主动生理颈椎运动时肩部疼痛再现，头部皮肤破损或有金属植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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