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首页 临床进展 环泊酚在病态肥胖患者择期手术中全麻诱导的ED50和ED95有效剂量：一项上下顺序分配试验

【ChiCTR2400094305】环泊酚在病态肥胖患者择期手术中全麻诱导的ED50和ED95有效剂量：一项上下顺序分配试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态肥胖

试验通俗题目

环泊酚在病态肥胖患者择期手术中全麻诱导的ED50和ED95有效剂量：一项上下顺序分配试验

试验专业题目

环泊酚用于病态肥胖患者全麻诱导致意识消失的量效关系

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

323000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究采用序贯试验方法探究环泊酚在病态肥胖患者全麻诱导致意识消失ED50、ED95，以及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、18周岁≤年龄≤65周岁患者（男女不限）； 2、美国麻醉医师协会（ASA）分级为II～Ⅲ级； 3、BMI≥40 kg/m2； 4、能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

排除标准

1、术前有神经或精神疾病或沟通障碍的患者； 2、对本研究使用的药物过敏； 3、术前长期服用苯二氮卓类药物、阿片类药物； 4、有严重心律失常的患者，如二度或三度房室传导阻滞或显著心动过缓（HR<50次/分）； 5、纽约心脏协会（NYHA）心脏功能III或IV级； 6、入选前1个月内作为受试者参加过任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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