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【ChiCTR2300068123】不同模式的面罩通气对妇科腹腔镜手术患者胃进气及反流风险的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反流误吸

试验通俗题目

不同模式的面罩通气对妇科腹腔镜手术患者胃进气及反流风险的临床研究

试验专业题目

不同模式的面罩通气对妇科腹腔镜手术患者胃进气及反流风险的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较妇科腹腔镜手术患者全麻诱导期应用不同的面罩通气模式（PCV-VG模式、PCV模式、无正压通气模式）对其胃容量的影响； 2.探讨全麻诱导期预氧无正压通气的安全性，评价不同的面罩通气模式对妇科腹腔镜手术患者术后胃肠胀气和恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过随机数字表按1∶1∶1的比例将入组的患者分配到三个组别中

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-19

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.ASAⅠ～Ⅱ级； 3.Mallampati分级Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

1.2个以上的困难面罩通气独立危险因素（年龄＞55岁、打鼾病史、蓄络腮胡、无牙、BMI＞28 kg/m^2、下颌前伸能力受限和甲颌距离＜6 cm）； 2.预期评估的困难气道； 3.有呼吸系统和心脑血管疾病； 4.对研究中所用药物过敏者； 5.胃食管反流病、肠梗阻及妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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