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【ChiCTR2500104953】nAMD治疗前后眼内生物标志物变化与治疗效果相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性黄斑变性，黄斑水肿

试验通俗题目

nAMD治疗前后眼内生物标志物变化与治疗效果相关性研究

试验专业题目

nAMD治疗前后眼内生物标志物变化与治疗效果相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究AMD患者在抗VEGF治疗后房水中细胞因子和眼底生物标志物（HRF）的变化与疾病不同预后结果的相关性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

对照组：接受白内障手术且无其他疾病的年龄匹配的患者 nAMD 组： 1.年龄>=50 岁的中国男性或女性患者 2.首次发病或半年内未接受过抗 VEGF 治疗或激素治疗患者 3.经 OCTA 或眼底血管造影确诊为活动期 nAMD 4.最佳矫正视力（BCVA）的范围：0.05~0.5；

排除标准

1.既往有眼外伤、葡萄膜炎、青光眼病史； 2.合并糖尿病性视网膜病变、视网膜血管阻塞等眼部疾病； 3.既往有玻璃体和视网膜及内眼手术史； 4.半年内接受过抗VEGF及激素眼内注射和眼底激光等治疗的患者； 5.患有系统性疾病：糖尿病，风湿性关节炎，强直性脊柱炎等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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