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【ChiCTR2200064730】连续动态胸腔内压监测指导有创机械通气策略：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

连续动态胸腔内压监测指导有创机械通气策略：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

连续动态胸腔内压监测指导有创机械通气策略：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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200080

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临床试验信息
试验目的

连续动态监测胸腔内压指导机械通气能够改善患者氧合指数，减少呼吸机相关肺损伤的发生，缩短ICU住院时间，降低病死率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验实施者根据随机数表产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，男女不限； 2.符合ARF（ARDS）诊断标准，且诊断ARF至入组不超过48小时： 1)在已知诱因后，或新出现或原有呼吸系统症状加重后一周内发病； 2)双肺透光度减低，且不能完全用胸腔积液、肺叶不张或结节解释； 3)无法用心功能衰竭或液体负荷过多解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，则需要 客观评估（如心脏超声检查）排除静水压升高的肺水肿； 4)PEEP/CPAP>=5 cmH2O时PaO2/FiO2<=300mmHg。 3.行有创机械通气并且具有床旁呼吸循环监护设施； 4.知情同意。；

排除标准

1. 近期胸部重大手术； 2. 存在支气管胸膜瘘； 3. 存在实体器官移植； 4. 怀孕； 5. 存在严重凝血功能障碍、血小板重度降低。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

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