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【ChiCTR-IOR-16009918】硫酸氢氯吡格雷在冠脉支架术后血小板抑制性的时-效性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009918

试验状态

尚未开始

药物名称

硫酸氢氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

硫酸氢氯吡格雷

首次公示信息日的期

2016-11-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

硫酸氢氯吡格雷在冠脉支架术后血小板抑制性的时-效性分析

试验专业题目

硫酸氢氯吡格雷在冠脉支架术后血小板抑制性的时-效性分析

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临床试验信息
试验目的

心脑血管疾病多常发于清晨，清晨时血液黏稠度高，血小板聚集能力强。硫酸氢氯吡格雷通过选择性地抑制二磷酸腺苷与血小板受体的结合从而达到抑制血小板聚集的作用。硫酸氢氯吡格雷在口服1小时后可达药物峰值，半衰期为8小时，根据抗血小板药物反应性及对靶器官呈现明显时间治疗学差异，故观察硫酸氢氯吡格雷在冠脉介入术后患者中时效性分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

平衡随机方法：以EXCEL随机函数（RAND）生成约110个随机数，均乘以2后再以EXCEL简单取整函数（INT）取整，得0或1的随机数各约55个。参试患者顺序取随机数，为1者入试验组，为0者入对照组。入组完成90%时进行关于BMI、吸烟、糖尿病的平衡检验。而后按平衡检验结果决定其后入组者选择入组，以消除BMI、吸烟、糖尿病指标失衡为原则。

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学大坪医院心血管内科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

2016年12月-2017年12月期间30-80岁冠脉介入术后病人；

排除标准

1.有严重肝肾功能不全，不能耐受药物者 2.严重血小板、白细胞减少，凝血功能异常者； 3.合并肿瘤疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军大学大坪医院心血管内科

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研究负责人邮编

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