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首页 临床进展 重复经颅磁刺激改善帕金森病伴发抑郁症状的随机对照临床研究

【ChiCTR2100044421】重复经颅磁刺激改善帕金森病伴发抑郁症状的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴发抑郁

试验通俗题目

重复经颅磁刺激改善帕金森病伴发抑郁症状的随机对照临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激改善帕金森病伴发抑郁症状的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价重复经颅磁刺激对帕金森病伴发症状改善的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

上海交通大学医学院附属新华医院神经内科戚辰医生利用SAS9.2获得随机数字表。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）45-75岁之间； 2)符合2015年国际运动障碍协会帕金森病诊断标准临床诊断； 3)病程处于H-Y1-3级； 4)发抑郁症状（符合ICD-10关于抑郁发作的诊断标准）的患者； 5)患者或其法定监护人同意参加本试验，并在知情同意书上签字。；

排除标准

1）合并认知功能障碍； 2）合并精神症状； 3）严重的心肺、肝肾等慢性疾病史； 4）合并除帕金森病外其他神经系统疾病； 5）合并重症抑郁（HAMD总分大于等于35分）； 6）因其他原因导致患者不能独立行走； 7）孕妇、哺乳期及可能妊娠者； 8）合并酒依赖、药物依赖的患者； 9）正在参加其他临床研究或此前30天参过其他临床研究的患者； 10）不能配合完成试验； 11）头颅内有金属异物、心脏起搏器者、有耳蜗植入物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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