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【ChiCTR2500108526】ICU重症儿童谵妄的早期风险评估和干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童谵妄

试验通俗题目

ICU重症儿童谵妄的早期风险评估和干预研究

试验专业题目

ICU重症儿童谵妄的早期风险评估和干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨非药物干预策略对ICU住院患儿谵妄的发生率的影响；比较谵妄组和非谵妄组患儿不良临床结局的差异。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

阶梯楔形整群随机对照试验，以三个PICU病区分别为一个单独集群，由不知情研究人员采用电脑随机数字法排列前后顺序

盲法

无

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

565

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄0-14周岁；患儿入住ICU时间≥24H；患儿的监护人知情同意；

排除标准

入ICU后持续处于昏迷或深镇静状态，RASS＜-3分；持续使用抗精神病药物的患儿，被确诊为精神类疾病或智力障碍；神经内科或神经外科患儿；视觉或听觉障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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