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【ChiCTR2500112312】居家脑控游戏治疗儿童多动症的对照实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112312

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

居家脑控游戏治疗儿童多动症的对照实验研究

试验专业题目

基于脑控游戏居家数字疗法干预学龄注意缺陷多动障碍儿童的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索脑控游戏对学龄轻中症ADHD儿童的干预效果，以期为ADHD儿童提供干预ADHD核心症状的循证新方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

excel函数生成随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经儿童精神科主治医师以上的医生确诊，符合美国精神障碍诊断与统计手册（第五版）ADHD诊断标准的7岁0月-11岁11月儿童，总韦氏智商高于85，诊断为ADHD但未接受任何干预的门诊儿童（近1月新诊断或未服用药物至少4周）。患者/监护人及8岁及以上的参与者均给予知情同意。；

排除标准

1.听觉或视觉疾病或障碍； 2.不能使用软件，例如色盲，手部功能缺陷或残疾； 3.共病对立违抗性障碍、孤独谱系障碍、孤独症谱系障碍、广泛发育障碍、抽动症等其他神经发育性疾病； 4.器质性精神障碍、精神分裂症、双相障碍、抑郁障碍等其他精神疾病患者； 5.神经系统器质性疾病等及其他器质性疾病导致的注意缺陷障碍； 6.既往遵医嘱规律服用ADHD药物无效； 7.过去或现在的游戏成瘾； 8.既往接受neurotest类似脑控游戏干预； 9.既往接受磁刺激等物理治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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