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【ChiCTR2500106996】基于混合现实技术的术前访视对择期行腹腔镜手术患者术前焦虑及术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

基于混合现实技术的术前访视对择期行腹腔镜手术患者术前焦虑及术后疼痛的影响

试验专业题目

基于混合现实技术的术前访视对择期行腹腔镜手术患者术前焦虑及术后疼痛的影响的临床研究:单中心、 随机对照、临床研究

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200092

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临床试验信息
试验目的

1.观察和评价基于混合现实(MR)技术的“数字化治疗系统设备”,在择期拟施行腹腔镜手术的患者进行术前访视过程中的作用及影响。 2.探索影响疼痛强度和焦虑状态的客观预测因子。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用区组随机化方法

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参与研究并签署知情同意书; 2.年龄在25岁(含)至75岁之间(含),性别不限; 3..计划进行择期腹腔镜手术的成年人(如普外科手术); 4.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级腹腔镜手术患者; 5.无头部外伤史、无立体视觉或严重听力障碍;;

排除标准

1.严重认知障碍; 2.目前或以前诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其它神经系统疾病,可能阻碍使用混合现实或产生不良影响; 3.有恶心或头晕症状; 4.对发光屏幕敏感; 5.曾使用过MR等相关设备; 6.目前或最近(过去3个月)完成其他临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200092

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