ChiCTR2500111311
尚未开始
/
/
/
2025-10-29
/
/
肱骨近端骨质疏松性骨
新型生物增强内固定治疗肱骨近端骨质疏松性骨折多中心临床研究
新型生物增强内固定治疗肱骨近端骨质疏松性骨折多中心临床研究
本项目将通过一项开展前瞻性、多中心、随机对照临床试验，评估新型骨增强钢板治疗老年肱骨近端骨质疏松性骨折的安全性与有效性。计划招募360例患者，随机分入试验组（新型增强钢板内固定；新型增强钢板内固定+植骨）和对照组（传统锁定钢板内固定），并进行24个月随访。通过对比骨愈合、功能恢复、并发症及医疗成本等指标，获得高级别循证医学证据，以解决当前内固定易失效的难题，形成规范治疗模式，提升诊疗水平并优化医疗资源配置。
随机平行对照
上市后药物
通过中央随机方式，由医生操作
评估者盲法
无
/
120
/
2025-10-30
2028-10-30
/
1.年龄 60-85周岁； 2.经X线及CT确诊为新鲜闭合性肱骨近端Neer 3部分或4部分骨折； 3.双能X线骨密度检测（DXA）T值 ≤ -2.5 SD，或伴有脆性骨折史且T值 ≤ -2.0 SD； 4.受伤至计划手术时间 ≤ 2周； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书；；
请登录查看1.病理性骨折或合并其他部位严重骨折； 2.患侧肩关节既往有手术史、畸形或功能障碍； 3.合并腋神经、臂丛神经损伤； 4.严重心、脑、肺、肝、肾功能不全，无法耐受手术； 5.对人工骨材料或内固定材料过敏； 6.伴有类风湿性关节炎、帕金森病等影响骨代谢或功能预后的神经系统疾病； 7.长期服用糖皮质激素或免疫抑制剂； 8.认知功能障碍，无法配合完成随访和康复训练； 9.预计生存期 < 1年； 10.正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验；；
请登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
/
上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验
- 新型可穿戴NH3传感器对肾功能的远程持续无创监测与诊断
- 儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证
- 膜周部室间隔缺损相关结构性并发症的早期预警研究
- 影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究
- LDH/EDTA联合吡柔比星治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放性I期临床研究
- 特发性脊柱侧凸身体活动特点相关研究分析
- 积极老龄化视域下音乐芳香疗法对视力损伤老年人认知衰弱干预效果研究
- 眼内注药和激光光凝治疗早产儿视网膜病变的模拟RCT研究
- 糖尿病足感染患者流行病学特征及不同部位分离细菌关联性研究
- 动机式访谈在孤独症谱系障父母介导干预中的应用研究
- 基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究
- 基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究
- 护士主导的早期活动方案在重症患者中的应用研究
- 代谢组学在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床应用价值
- 罕见病儿童专属照护日记的设计与初步应用
- IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验
- 替瑞奇珠序贯拓咨治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性
- 青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉、姿势控制能力与Cobb角的相关性分析：一项横断面研究
- 放疗联合那西妥单抗及GM-CSF治疗原发难治性高危神经母细胞瘤
- 冀东社区队列骨质疏松治疗间隔与成本关系的真实世界研究
上海交通大学医学院附属新华医院的其他临床试验
- 儿童脊柱侧凸个性化康复治疗方案的临床验证
- 膜周部室间隔缺损相关结构性并发症的早期预警研究
- 影像引导技术在乳腺疾病介入诊疗中的应用研究
- LDH/EDTA联合吡柔比星治疗非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放性I期临床研究
- 特发性脊柱侧凸身体活动特点相关研究分析
- 积极老龄化视域下音乐芳香疗法对视力损伤老年人认知衰弱干预效果研究
- 眼内注药和激光光凝治疗早产儿视网膜病变的模拟RCT研究
- 动机式访谈在孤独症谱系障父母介导干预中的应用研究
- 基于动态增强磁共振的瘤内动力学异质性参数在乳腺疾病诊疗中的应用研究
- 基于单分子免疫检测技术的儿童神经胶质瘤诊断和预后分析研究
- 护士主导的早期活动方案在重症患者中的应用研究
- 代谢组学在脓毒症早期诊断及预后评估中的临床应用价值
- 罕见病儿童专属照护日记的设计与初步应用
- IL-12/23p40抑制剂序贯IL-17A抑制剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性：一项多中心随机对照临床试验
- 替瑞奇珠序贯拓咨治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性
- 青少年特发性脊柱侧凸患者本体感觉、姿势控制能力与Cobb角的相关性分析：一项横断面研究
- 放疗联合那西妥单抗及GM-CSF治疗原发难治性高危神经母细胞瘤
- 冀东社区队列骨质疏松治疗间隔与成本关系的真实世界研究
- miR-24/ASK1/GSDME轴在哮喘中的作用：调控炎症、凋亡与焦亡
- 腋窝淋巴结总数预测ER+HER2-乳腺癌新辅助治疗后病理完全缓解的单中心回顾性临床研究
最新临床资讯
-
天港医诺TCE新药TGI-10临床试验申请获中国NMPA批准
合肥天港免疫药物有限公司2026-09-30
-
宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003治疗肺动脉高压Ib/IIa期研究首个剂量组完成DLT观察期评估，未观察到剂量限制性毒性并进入病例扩展阶段
-
干细胞之父2026-09-30
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-30
-
17Talk易企说2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
生原干细胞2026-09-30
-
GLP1减重宝典2026-09-30
-
生物技术小编2026-09-30
-
礼来Lilly2026-09-30
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
2026-09-30
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-28