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首页 临床进展 喉恶性肿瘤患者个性化AI语音克隆系统研发及临床应用：一项单盲平行对照研究试验

【ChiCTR2500114416】喉恶性肿瘤患者个性化AI语音克隆系统研发及临床应用：一项单盲平行对照研究试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉恶性肿瘤

试验通俗题目

喉恶性肿瘤患者个性化AI语音克隆系统研发及临床应用：一项单盲平行对照研究试验

试验专业题目

喉恶性肿瘤患者个性化AI语音克隆系统研发及临床应用：一项单盲平行对照研究试验

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临床试验信息
试验目的

提出一项单盲平行对照研究试验，以评估喉恶性肿瘤个性化专业AI语音克隆系统对于此类因术后建立人工气道患者沟通交流障碍问题的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel区组随机分组方法，制作随机序列小卡片。

盲法

患者被告知术后会使用高科技ACC软件辅助沟通，但不告知具体软件名称；指导护士知晓患者具体使用软件。第三方语音评估者、数据管理员和数据分析师在进行结果评估和数据分析时不知晓组别分配，最大限度减少测量偏倚。

试验项目经费来源

上海市护理学会 项目编号：2025SD-B02

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.喉恶性肿瘤接受手术患者； 2.自愿配合参与； 3.心理及精神正常（症状自评量表SCL90结果测评1分）； 4.术后建立人工气道患者； 5.电子设备：安卓和苹果操作系统的智能手机； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.不愿意参与； 2.未进行半喉或全喉切除术； 3.存在精神疾病或认知障碍者； 4.听力障碍或其他神经系统疾病等而无法完成随访者； 5.患者电子设备只有通话功能无智能界面的老年手机且不愿意使用医院提供的相关电子设备者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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