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【ChiCTR2500103279】面神经主干神经松解术治疗贝尔面瘫后遗症的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贝尔面瘫后遗症

试验通俗题目

面神经主干神经松解术治疗贝尔面瘫后遗症的回顾性临床研究

试验专业题目

面神经主干神经松解术治疗贝尔面瘫后遗症的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究面神经主干神经松解术治疗贝尔面瘫后遗症的疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2020年1月1日至2025年5月31日期间接受过面神经主干神经松解术的患者，附原手术标准： (1)年龄性别不限； (2)明确的贝尔面瘫病史； (3)明确的痉挛性症状或联带运动症状； (4)联带运动电生理异常肌反应（AMR）阳性； (5)患者可准确描述自我主观感受； (6)患者同意参加手术，本人或其有法律意义的监护人在试验前签署手术同意书； 2.术后随访资料完整且可用于分析。；

排除标准

1.病历数据不全，随访时间小于3月； 2.严重的痴呆、精神分裂等精神疾病病史； 3.有毒品或药物成瘾史； 4.严重系统性疾病，尤其是循环系统疾病：如心梗、心衰、不稳定心绞痛、窦缓病史.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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