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【ChiCTR2600123502】瑞米布替尼在慢性荨麻疹中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

瑞米布替尼在慢性荨麻疹中的应用

试验专业题目

瑞米布替尼在 H1 抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者中的疗效和安全性：前瞻性、单中心、非干预真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估瑞米布替尼于真实世界环境下对H1抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，临床确诊为慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹（符合 2022 版《中国荨麻疹诊疗指南》标准）； 2.接受标准剂量抗组胺药治疗1-2周或抗组胺药加倍（联合另一种抗组胺药）治疗1-2周后仍有症状（定义为UCT＜12）； 3.需接受且愿意接受瑞米布替尼治疗； 4.患者同意签署参加研究的知情同意书。 1.年龄≥18岁，临床确诊为慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹（符合 2022 版《中国荨麻疹诊疗指南》标准）； 2.接受标准剂量抗组胺药治疗1-2周或抗组胺药加倍（联合另一种抗组胺药）治疗1-2周后仍有症状（定义为UCT＜12）； 3.需接受且愿意接受瑞米布替尼治疗； 4.患者同意签署参加研究的知情同意书。；

排除标准

1.对瑞米布替尼或其辅料严重过敏；2.同时参加干预性临床研究；3.经研究者判断不适合参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第三人民医院

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