【ChiCTR2500107957】龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征

试验通俗题目

龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征的临床研究

试验专业题目

龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评估龙金通淋胶囊对慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征患者治疗的有效性，改善患者的慢性前列腺炎症、下尿路症状、慢性盆腔疼痛，为临床提供更好的治疗方案; 2.次要目的：评估龙金通淋胶囊用药的安全性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

龙金通淋胶囊治疗慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征的临床研究

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁<=年龄<=60周岁，男性； 2.符合西医慢性前列腺炎合并下尿路症状或慢性盆腔疼痛综合征的诊断标准，参考2023年版《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》、 2022年版《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南》； 3.符合中医辨证湿热瘀滞证标准，参考2023年版《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》； 4.经过指导，病人能够正确使用药物； 5.患者自愿签署获得伦理委员会批准的知情同意书.；

排除标准

1.合并其他泌尿系统疾病，如特殊病原体感染、泌尿系肿瘤、膀胱炎、附睾炎、睾丸炎、有症状的精索静脉曲张等疾病的患者； 2.伴有影响下尿道功能的疾病，如多发性硬化、老年性痴呆、帕金森病、脊髓损伤、马尾神经损伤、脑卒中及多系统萎缩等； 3.存在严重心、肺、脑、肝、肾、消化系统和造血系统疾病，或伴有精神疾病及明显的认知功能障碍； 4.对龙金通淋胶囊成分或辅料过敏者、或严重过敏体质者； 5.近1个月内服用过相关用药或使用过相关治疗者； 6.1个月内参加过或者正在参加其他临床试验者； 7.研究者评估认为不适合参加本研究者.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话

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