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【ChiCTR2600121376】人源的神经化皮肤类器官模型构建研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121376

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

人源的神经化皮肤类器官模型构建研究

试验专业题目

人源的神经化皮肤类器官模型构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在建立一套可重复的、人源的神经化皮肤类器官模型，该模型由原代人角质形成细胞、原代人真皮成纤维细胞和诱导多能干细胞（iPSC）-来源的痛觉神经元（nociceptor）构成，验证模型在结构学（如表皮分层、真皮ECM与感觉神经纤维伸入）与功能学（如TRPV1介导的Ca2+响应、神经肽释放与药物反应）方面的可用性，并评估其在疼痛药物与抗炎药筛选、神经—免疫互作研究等下游应用的适用性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～55岁，拟行择期手术（如整形/美容手术等）； 2.意识清楚，具备完全民事行为能力，能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书。 3.术前根据医院常规检查，无活动性全身严重感染。 4.术区皮肤外观基本正常，无明显急性化脓性感染、严重湿疹、大片皮肤溃疡等。 5.同意其手术废弃皮肤组织用于本研究，并同意在去标识化后进行体外实验研究。；

排除标准

1.无法充分理解研究信息，或存在精神、认知障碍，无法表达真实意愿者； 2.术区存在明显急性化脓性感染、严重皮肤炎症、恶性肿瘤或疑似恶性病变； 3.既往有严重出血性疾病或凝血功能明显异常，需改变手术方式或切除范围者； 4.术前评估存在严重全身性疾病（如失代偿期心、肝、肾功能不全）导致手术风险明显高于常人者； 5.已知合并HIV感染或其他高度传染性疾病，且临床不建议将其组织进入一般实验流程者； 6.不愿意参加本研究或拒绝签署知情同意书者； 7.研究者认为不适合参与本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话

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