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【ChiCTR2500096715】刺络拔罐用于特应性皮炎的一项随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

刺络拔罐用于特应性皮炎的一项随机对照实验

试验专业题目

刺络拔罐用于特应性皮炎患者的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验,科学评估刺络拔罐在特应性皮炎治疗中的临床疗效与安全性,为其在特应性皮炎的规范化应用提供依据。通过本研究,力求为刺络拔罐在特应性皮炎的临床应用提供高质量的循证医学证据,并进一步推动中医特色疗法的规范化和国际化发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用统计软件SPSS自带随机数程序包对1-84的数字进行随机分组

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①患者符合《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》心火脾虚证诊断标准及西医诊断标准《威廉姆斯(Williams)诊断标准》的特应性皮炎诊断标准。②年龄范围:18~80岁;③病情严重程度:采用特应性皮炎积分指数(SCORAD)评分进行评估,初诊时SCROAD评分≤50分,符合轻中度疾病程度;④自愿签署知情同意书,能够配合治疗和随访计划。;

排除标准

1.①近两周内接受过其他中医外治法(如针刺、刮痧)或其他干预性研究的患者;②患有严重基础疾病,如严重高血压、糖尿病、凝血功能障碍、免疫缺陷病及恶性肿瘤者;③皮损合并其他皮肤病或者严重感染者;④近期妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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