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【ChiCTR2500107369】少阿片化麻醉联合三联止吐方案预防女性甲状腺手术患者术后恶心呕吐的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107369

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

少阿片化麻醉联合三联止吐方案预防女性甲状腺手术患者术后恶心呕吐的效果研究

试验专业题目

少阿片化麻醉联合三联止吐方案预防女性甲状腺手术患者术后恶心呕吐的效果研究

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临床试验信息
试验目的

比较少阿片麻醉方案联合三联止吐方案（帕洛诺司琼、苯海拉明、地塞米松）与常规阿片麻醉方案联合三联止吐方案（帕洛诺司琼、苯海拉明、地塞米松）预防女性甲状腺手术患者PONV的效果，从而探索防治女性甲状腺手术患者术后恶心呕吐的更优方案。推动基于患者个体化风险分层的精准麻醉管理实践，为提高患者舒适度和快速康复提供临床参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1、美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级；2、年龄在18岁以上的女性患者；3、择期行甲状腺切除术的患者；4、计划术中应用三联止吐药物方案（苯海拉明 、帕洛诺司琼、地塞米松）的患者；5、麻醉方式为全麻或全麻复合神经阻滞麻醉；6、患者及授权委托人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1、对麻醉用药( 如各类全麻及局麻药等) 过敏者；2、凝血功能障碍患者；3、穿刺部位存在感染、解剖畸形或肿瘤侵犯者；4、术前3个月内存在持续恶心呕吐症状或规律使用止吐药物者；5、存在非甾体抗炎药（NSAIDs）禁忌症者（如活动性消化道溃疡、严重肾功能不全、阿司匹林哮喘等）；6、术前存在严重神经系统疾病或认知功能障碍，影响沟通及疼痛/PONV评估者；7、拒绝加入本研究者；8、术前24小时内使用过可能影响PONV评估的药物（如阿片类、止吐药、大剂量激素等）；9、慢性疼痛病史长期使用阿片类药物者；10、妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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