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2025-08-20
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结直肠腺瘤
口服亚甲蓝肠溶缓释片辅助肠镜检查用于结直肠腺瘤筛查和监测的有效性研究方案
口服亚甲蓝肠溶缓释片辅助肠镜检查用于结直肠腺瘤筛查和监测的有效性研究方案
评估真实世界接受结直肠肿瘤筛查或监测的人群中，口服亚甲蓝色素肠镜是否可提高结直肠腺瘤的检出率。
随机平行对照
上市后药物
助手通过中央随机系统进行1:1随机化分组
无
深圳市康哲药业有限公司
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2025-08-01
2026-12-31
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1.受试者必须年满45岁至75岁（含两端）； 2.拟进行结直肠肿瘤肠镜筛查、监测的受试者； 3.签署知情同意书。；
请登录查看1.有肠镜检查和口服亚甲蓝肠溶缓释片禁忌者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.有明显的CRC报警症状或体征（便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性）； 4.既往行结直肠切除术； 5.患有林奇综合征或家族性腺瘤性息肉病； 6.肠镜检查前7天内服用阿司匹林或氯吡格雷等抗血小板药物； 7.已确诊G6PD缺乏症的受试者； 8.筛选时正在服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、三环抗抑郁药者。 9.各种原因所致的插镜失败（梗阻镜身不能通过、病人无法耐受检查）或肠镜未到达盲肠；
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