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【ChiCTR2500108923】不同穿刺位置（S2vS3）对超声内镜引导下顺行胆道治疗的影响-一项前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道梗阻

试验通俗题目

不同穿刺位置（S2vS3）对超声内镜引导下顺行胆道治疗的影响-一项前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

不同穿刺位置（S2vS3）对超声内镜引导下顺行胆道治疗的影响-一项前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比不同穿刺位置（S2vS3）对超声内镜引导下顺行胆道治疗的成功率的影响，探讨对于需要顺行胆道治疗的病人的最佳穿刺位置选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机化分组，随机化序列将由随机数字生成器生成，研究人员无法访问。一旦患者入组，将由一名住院医师（不参与手术以及最终研究结果分析）确认分组向所有试验参与者公布随机化的最终结果，各中心将所参加临床试验患者进行竞争入组，达到预期所需样本量后，试验终止。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁 2.初始ERCP失败 3.存在黄疸或者肝功能异常 4.EUS和/或CT和/或MRI发现肝内胆管扩张 5.恶性肿瘤的组织病理学诊断或影像学联合随访6个月倾向恶性肿瘤的诊断，且通过MDT会诊判断潜在恶性肿瘤的不可切除性（梗阻部位位于肝门远端> 2cm）。 6.结石＜1.5cm 7.同意参与该研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 凝血功能障碍者（INR>1.3）及外周血小板计数明显减少<50x109/L 2. 孕妇 3. 高位胆道梗阻 4. 结石＞1.5cm 5. 拒绝参与本研究且拒绝签署知情同意书 6. 其他内镜介入治疗禁忌症；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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