ChiCTR2500108923
尚未开始
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2025-09-09
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胆道梗阻
不同穿刺位置(S2vS3)对超声内镜引导下顺行胆道治疗的影响-一项前瞻性多中心随机对照研究
不同穿刺位置(S2vS3)对超声内镜引导下顺行胆道治疗的影响-一项前瞻性多中心随机对照研究
通过对比不同穿刺位置(S2vS3)对超声内镜引导下顺行胆道治疗的成功率的影响,探讨对于需要顺行胆道治疗的病人的最佳穿刺位置选择。
随机平行对照
其它
采用中央随机化分组,随机化序列将由随机数字生成器生成,研究人员无法访问。一旦患者入组,将由一名住院医师(不参与手术以及最终研究结果分析)确认分组向所有试验参与者公布随机化的最终结果,各中心将所参加临床试验患者进行竞争入组,达到预期所需样本量后,试验终止。
单盲
无
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20
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2025-09-30
2029-09-30
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1.18-80岁 2.初始ERCP失败 3.存在黄疸或者肝功能异常 4.EUS和/或CT和/或MRI发现肝内胆管扩张 5.恶性肿瘤的组织病理学诊断或影像学联合随访6个月倾向恶性肿瘤的诊断,且通过MDT会诊判断潜在恶性肿瘤的不可切除性(梗阻部位位于肝门远端> 2cm)。 6.结石<1.5cm 7.同意参与该研究并签署知情同意书;
请登录查看1. 凝血功能障碍者(INR>1.3)及外周血小板计数明显减少<50x109/L 2. 孕妇 3. 高位胆道梗阻 4. 结石>1.5cm 5. 拒绝参与本研究且拒绝签署知情同意书 6. 其他内镜介入治疗禁忌症;
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